녹십자셀, 대박 조짐? 면역세포치료제 희귀의약품으로 지정받아

녹십자셀, 화제가 되는 이유는?/ 사진출처= 연합뉴스

 녹십자셀이 포털 사이트 실시간 순위에 등극했다.

세포치료제 기업 GC녹십자셀[031390]은 미국 리미나투스 파마와 한국 내 합작회사 설립을 위한 업무협약을 맺었다고 지난 24일 밝혔다.

GC녹십자셀은 면역세포치료제 '이뮨셀-엘씨'가 미국 식품의약국(FDA)에서 악성 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정받았다고 17일 밝혔다.

GC녹십자셀에 따르면 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 항암 면역세포치료제다. 특수한 세포 배양 과정을 통해 면역 세포의 항암 기능을 극대화한 뒤 환자에게 다시 투여하는 방식으로 치료한다. 국내에서는 2007년 간암 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받아 판매 중이다.

미국 FDA는 이에 앞서 지난 6월 이뮨셀-엘씨를 간암에 대한 희귀의약품으로 지정한 바 있다.

FDA의 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 세금감면, 허가신청비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받는다.

한편 17일 오전 11시9분 현재 코스닥 종목인 녹십자셀(+29.97%)은 상한가를 기록 중이다.

녹십자셀은 전 거래일 상승(▲200, +0.57%)에 이어 오늘 현재 상한가를 기록 중이다.

녹십자셀의 총 상장 주식수는 1169만5939주이며, 이시간 현재 거래량은 73만1057주, 거래대금은 299억2124만2050 원이다.

 

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